Présentation

Le test « DIAQUICK, hCG cassette » est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans l’urine, le sérum ou le plasma, afin de faciliter le dépistage précoce de la grossesse.

La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une hormone glycoprotéique sécrétée par le placenta en développement peu après la fécondation. Au cours d’une grossesse normale, la hCG peut être détectée dans le sérum et l’urine dès le 7e ou le 10e jour après la conception. Les taux de hCG continuent d’augmenter très rapidement, dépassant fréquemment 100 mIU/mL dès la première menstruation manquée, et atteignant un pic de 100 000 à 200 000 mIU/mL environ 10 à 12 semaines après le début de la grossesse. L’apparition de l’hCG dans l’urine peu après la conception, et l’augmentation rapide de sa concentration au cours de la croissance gestationnelle précoce, en font un excellent marqueur pour la détection précoce de la grossesse.

La cassette de « DIAQUICK, hCG cassette » est un test urinaire rapide qui permet de détecter qualitativement la présence de de hCG dans les échantillons d’urine à une sensibilité de 25 mIU/mL. Le test utilise une combinaison d’anticorps monoclonaux et polyclonaux pour détecter sélectivement des niveaux élevés de hCG dans l’urine. Au niveau de sensibilité revendiqué, la cassette DIAQUICK hCG (urine) ne présente aucune interférence de réactivité croisée avec les hormones glycoprotéiques structurellement apparentées suivantes les hormones hFSH, hLH et hTSH à des niveaux physiologiques.

Caractéristiques techniques

La référence : Z98404CE
La  méthode : test immunochromatographique compétitif
La conservation : 2-30°C
Echantillon : urine
Résultats : après 5 minutes, ne pas lire après 10 minutes

Une boite continent :

  • 30 Tests emballés individuellement,
  • 30 pipettes jetables (REF Z98404B)

Contrôle de qualité

Le contrôle de la procédure est inclus dans le test. Une ligne de couleur rouge apparaissant dans la région de contrôle (C) est le contrôle interne de la procédure. Elle confirme que le volume de l’échantillon et une technique de procédure correcte. Un fond clair est un contrôle de procédure interne négatif.  Si une couleur de fond apparaît dans la fenêtre de résultat et interfère avec la capacité de lire le résultat du test, le résultat peut être invalidé.

Performances

Exactitude

Une évaluation clinique multicentrique a été menée pour comparer les résultats obtenus avec la cassette hCG DIAQUICK à un autre test hCG à membrane urinaire disponible dans le commerce. L’étude a porté sur 413 échantillons d’urine : les deux tests ont permis d’obtenir 296 résultats négatifs et 117 résultats positifs. Les résultats ont démontré une précision globale de >99,0 % de la cassette DIAQUICK hCG par rapport à l’autre test hCG sur membrane urinaire.

Spécificité et sensibilité

La cassette hCG DIAQUICK détecte la hCG à une concentration de 25 mIU/mL ou plus. ou plus. Le test a été normalisé selon la norme internationale de l’OMS. Le site addition de LH (300 mIU/mL), FSH (1 000 mIU/mL) et TSH (1 000 μIU/mL) à un test négatif (0 mIU/mL). échantillons négatifs (0 mIU/mL hCG) et positifs (25 mIU/mL hCG) n’a montré aucune de réactivité croisée.

Les résultats obtenus sont :

  • Sensibilité relative : 99,9%
  • Spécificité relative : 99,9%
  • Exactitude : 99,9%

Mode d’emploi

Laissez les bandes de test, les échantillons d’urine ou de sérum et/ou les contrôles s’équilibrer à la température ambiante (15-25 °C) avant le test.

1. Amenez la pochette à température ambiante avant de l’ouvrir. Retirez la bandelette de test de la pochette scellée et utilisez-la dès que possible.

2. Avec les flèches dirigées vers l’échantillon d’urine, immergez la bandelette de test verticalement dans l’échantillon d’urine pendant au moins 15 secondes (on peut voir le front du liquide qui se déplace vers le haut). liquide se déplaçant vers le haut est visible). Ne dépassez pas la ligne de maximum (MAX) sur la bandelette bandelette de test lors de l’immersion de la bandelette. Voir l’illustration ci-dessus.

3. Retirez la bande et placez-la sur une surface plane non absorbante, démarrez le minuteur et attendez l’apparition de la ou des lignes colorées. l’apparition de la ou des lignes colorées. Lire le résultat au bout de 3 minutes. N’interprétez pas les résultats après 10 minutes. Il est important que le fond soit clair avant la lecture du résultat.

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