Présentation

La cassette « DIAQUICK, Rotavirus Combi» est un dispositif immuno-chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des antigènes de Rotavirus dans les échantillons fécaux humains

Les rotavirus sont les principales causes de diarrhée infectieuse grave, surtout chez les enfants de moins de 5 ans. Le rotavirus est la principale cause universelle d’astro-entérite déshydratante chez le nourrisson et l’enfant.
Chaque année, il est à l’origine d’environ 450 000 décès d’enfants de moins de 5 ans. L’infection est universelle dans les premières années de vie et peut être symptomatique ou asymptomatique. La maladie grave est la plus fréquente entre l’âge de 6 mois et de 2 ans.
Comme la gastro-entérite due au rotavirus ne se distingue pas facilement de celle causée par d’autres agents sur la seule base de critères cliniques, il est important de réaliser des tests de diagnostic pour décider de la suite du traitement du patient.

Outre l’aide au diagnostic des infections à rotavirus et à adénovirus, les résultats des tests sont également destinés à surveiller l’efficacité des traitements thérapeutiques.

Caractéristiques techniques

La référence : Z09610CE
La  méthode : Détection immuno-chromatographique d’antigènes
La durée de conservation : 18 mois à partir de la date de production
La conservation : 2-30°C
Échantillon : Matières fécales humaines fraîches
Résultats : après 10 minutes, ne pas lire après 10 minutes

Une boite continent :

  •  5 Tests emballés individuellement dans des sachets en aluminium
  •  5 Tubes de prélèvement, remplis de 1,5 ml de tampon chacun

Contrôle de qualité

Un contrôle de procédure est inclus dans le test. Une ligne colorée apparaissant dans la région de la ligne de contrôle (C) est considérée comme un contrôle interne de la procédure. Elle confirme que le volume de l’échantillon est suffisant et que l’absorption de la membrane est adéquat.

Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit. Toutefois, il est recommandé de tester des contrôles positifs et négatifs dans le cadre d’une bonne pratique de laboratoire afin de confirmer la procédure de test et de vérifier la bonne réalisation du test.

Performances

La cassette « DIAQUICK, Rotavirus » a été comparée à un autre test rapide disponible dans le commerce.

Les résultats obtenus sont :

  • Sensibilité relative : 97,3 %
  • Spécificité relative : 99,3 %
  • Exactitude : 98,9 %*

Mode d’emploi

1. Amener les réactifs et les échantillons à température ambiante (18-25 °C). La sensibilité du test peut être réduite à basse température.

2. Retirer la cassette « DIAQUICK, Rotavirus » de la pochette scellée.

3. Agitez vigoureusement le tube de prélèvement pour assurer une bonne dispersion de l’échantillon.

4. Retirer le capuchon protecteur et briser l’extrémité du tube en l’orientant dans la direction opposée à l’utilisateur.

5. Tenez le flacon verticalement et ajoutez 3 gouttes de solution dans le puits de l’échantillon (S).
Evitez d’ajouter des particules solides avec le liquide. Démarrez le minuteur.

6. Lisez le résultat 10 minutes après la distribution de l’échantillon.
Des résultats faussement positifs peuvent apparaître si le test est lu après >10 minutes.

Remarque : si le test ne démarre pas en raison d’un excès de particules solides dans la solution, essayez de remuer l’échantillon dans le puits d’échantillonnage (S) avec le bâtonnet de prélèvement.

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