Présentation

Le « DIAQUICK, Streptocoque A »cassette (Prélèvement de Gorge) est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative d’antigène du streptocoque du groupe A à partir de prélèvements de gorge comme aide au diagnostic des infections à streptocoques du groupe A.

Streptococcus pyogenes est une bactérie non mobile, cocci gram positive qui contient l’antigène du groupe A de la classification de Lancefield. Il est responsable d’infections sévères telles pharyngites, infections respiratoires, impétigo, endocardites, méningites, sepsis puerpéral, et art hrites.

En l’absence de traitement, ces infections peuvent provoquer des complications sérieuses incluant rhumatisme articulaire aigu, phlegmon. La méthode traditionnelle d’identification par culture implique l’isolation et l’identification de germes viables en 24 à 48 heures minimum.

Le « DIAQUICK, Streptocoque A » (Prélèvement de Gorge) est un test rapide qui détecte de façon qualitative la présence de l’antigène du streptocoque A dans des prélèvements de gorge et fournit un résultat en 5 minutes. Le test utilise des anticorps spécifiques du streptocoque fu groupe A pour la mise en évidence spécifique de l’antigène du streptocoque A dans les prélèvements de gorge.

Caractéristiques techniques

La référence : Z98223CE
La  méthode : test immunochromatographique
La conservation : 2-30°C
Résultats : après 5 minutes, ne pas lire après 10 minutes

Une boite continent :

  • 20 tests, emballées individuelles
  • 1 Réactif A: 2.0 M nitrite de sodium
  • 1 Réactif B: 0.2 M acide Acétique
  • 1 Mode d’emploi
  • 20 Tubes d’extraction
  • 20 écouvillons (stérilisé)
  • 1 contenant en plastique
  • 1 contrôle positif (1 flacon Strep A inactivés; 0,09% NaN3)
  • 1 contrôle négatif (1 flacon Strep C inactivés; 0,09% NaN3)

Performances

Une étude tricentrique comparative a porté sur 492 patients présentant des signes d’angines ou pharyngites. Chaque échantillon a été ensemencé sur gélose au sang et ensuite testée avec le «DIAQUICK» Strep.A Dispositif (Prélèvement de Gorge). Les géloses ont été incubées 18-24 heures à 37°C sous 5-10% de CO2 en présence d’un disque de bacitracine. Les cultures négatives ont été réincubées 18 à 24 heures supplémentaires. Les colonies bêta hémolytiques obtenues sur gélose ont été confirmées comme étant des streptocoques du groupe A par des techniques de groupage.

Sur les 492 échantillons, 384 ont été confirmés négatifs par culture et 108 positifs. Deux prélèvements contenant du streptocoque du groupe A ont donné des résultats positifs avec le test. L’un des ces échantillons a été retesté et a donné un résultat négatif. 3 autres souches de streptocoques du groupe A ont été testées et ont donné des résultats négatifs.

Les résultats obtenus sont :

  • Sensibilité relative : 94 %
  • Spécificité relative : 98 %
  • Exactitude : 97 %

Contrôle de qualité

Contrôle de qualité interne

Une procédure de contrôle interne est incluse dans le test. La bande de contrôle (C) est considérée comme un contrôle interne de bon fonctionnement de la bande et des réactifs. Sa présence confirme un volume suffisant d’échantillon et une procédure technique correcte.

Contrôle de qualité externe

Il est recommandé et aussi nécessaire selon la procédure du laboratoire interne, d’utiliser un contrôle externe positif et négatif âpres chaque l’usage de 25 tests. Les contrôles externes positifs et négatifs sont fournis dans chaque coffret. Autrement, les autres souches référentielles de Streptococcus du Groupe A et non-Groupe A peuvent être utilisées comme des contrôles internes. Quelques contrôles commerciaux peuvent contenir des conservatifs interférant; c’est pour ca, les autres contrôles commerciaux ne sont pas recommandés.

Procédure de contrôle de qualité externe

1. Ajouter 4 gouttes du réactif A et 4 gouttes du réactif B dans un tube d’extraction. Mélanger la solution par agitation du tube d’extraction.

2. Ajouter 1 goutte des contrôles positif et négatif dans le tube d’extraction maintenu en position verticale.

3. Placer un écouvillon propre dans le tube d’extraction et agiter l’écouvillon en une dizaine de rotation à l’intérieur du tube. Laisser l’écouvillon 1 minute dans le tube. Exprimer ensuite le liquide de l’écouvillon en serrant les parois du tube. Jeter l’écouvillon.

Mode d’emploi

Laisser revenir à température ambiante (15-30°C) les cassettes, les réactifs, les écouvillons et les contrôles avant la réalisation du test.

1. Sortir la cassette du sachet aluminium juste avant la réalisation du test. Il est recommandé d’utiliser la cassette juste après avoir ouvert le sachet aluminium pour optimiser la qualité du résultat.

2. Oter le capuchon du tube d’extraction A et ajouter 4 gouttes du réactif d’extraction A de couleur rose dans le tube d’extraction (environ 240 μl). Oter le capuchon du tube d’extraction B et ajouter 4 gouttes du réactif d’extraction B incolore dans le tube d’extraction (environ 160 μl). Mélanger les deux solutions par agitation légère. La couleur du mélange vire du rose au jaune.

3. Introduire l’écouvillon dans le tube. Agiter l’écouvillon en réalisant une dizaine de rotation dans le mélange d’extraction. Laisser l’écouvillon reposer une minute dans le tube d’extraction. Exprimer l’écouvillon fortement contre les parois du tube pour expulser le maximum de liquide. Jeter l’écouvillon.

4. Poser le bouchon filtre sur le tube d’extraction. Poser la cassette sur une surface plane et propre. Ajouter 3 gouttes de solution (approx. 100 μl) dans le puits échantillon (S) et déclencher le chronomètre.

5. Attendre l’apparition des bandes colorées. Lire le résultat au bout de 5 minutes. Ne pas lire au delà de 10 minutes.

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